KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ DANIŞMANLIK VE BELGELENDİRME

 

     Eğitim, Danışmanlık ve Belgelendirme Hizmetleri olarak, yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması, belgelendirilmesi, rutin aralıklarla kontrolünün sağlanması ve etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi konusunda rehberlik etmek üzere hizmet vermekteyiz.

Belgelerimiz; TÜRKAK AKREDİTASYON, ALMAN AKREDİTASYON, AMERİKAN AKREDİTASYON olarak sertifikalandırılmaktadır.

 

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİMİZ

 

ISO 9001   Kalite Yönetim Sistemi

ISO 22000 Gıda Güvenlik Yönetim Sistemi

ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi

ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi

ISO 45001 İş Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi

ISO 13485 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

GMP İyi Üretim Uygulamaları

CE Belgelendirme

FSSC 22000 Sertifikası

BRC Gıda Güvenliği Belgelendirme

FDA Belgelendirme

Organik Ambalaj Sertifikası

TSE Belgesi Danışmanlık Hizmeti

Helal Sertifikası

Kosher Belgesi




                                            
                
                                                                          

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi

      ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, müşteri beklentileri, ihtiyaçları ve mevzuat şartlarını karşılama yolu ile müşteri memnuniyetinin artırılmasını öngören dünyaca kabul görmüş bir kalite yönetimi sistemi biçimidir. Kuruluşun organizasyonel yapısından müşterilerinin memnuniyet seviyesine, toplanan verilerin analiz edilmesinden süreçlerin etkin yönetimine, iç denetimlerden ürün tasarımına, satın almadan satışa kadar pek çok noktada Kalite Yönetim Sistemi koşullarını belirler. ISO 9001 Standardı, esas olarak bir kontrol mekanizmasıdır. Bu standardın amacı, hata ve kusurları azaltmak, ortadan kaldırmak ve daha önemlisi oluşabilecek hata ve kusurları önlemektir. Standart, direk olarak ürün ve hizmet kalitesiyle ilgili değil, yönetim sisteminin kalitesi ile ilgilidir. Buradaki temel amaç, etkin bir Kalite Yönetim Sistemi oluşturulması ve uygulanması halinde müşteri ihtiyaçlarını karşılayacak kaliteli ürün ve hizmetler üretilmesidir.

 

ISO 22000:2018 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi

Gıda güvenliği, tüketim noktasında gıdadan kaynaklanan tehlikelerin varlığı ve seviyeleri ile ilgilidir. Gıda güvenliği tehlikeleri gıda zincirinin herhangi bir aşamasında ortaya çıkabileceğinden, gıda zincirinde yeterli kontrol temel zorunluluktur. Bu nedenle gıda güvenliği, gıda zincirinde yer alan tüm tarafların ortak sorumluluğudur. Gıda tedarikinde hatalar ihlallere, kötü şöhrete, yetersiz beslenmeye, kalitesiz ürüne, kazancın azalmasına, insanların acı çekmesine, ölüme neden olabilir. ISO 22000, gıda zincirindeki zayıf halkaları ortadan kaldırarak gıda kaynaklı tehlikeleri en aza indirgeyip gıda zincirinin güvenliğinin bütünlüğünü sağlar. ISO 22000, sistemin benimsediği ve uyguladığı gıda işleyiciliği, üretimi, depolama, gıda ve gıda ürünleri dağıtımında yer alanlar için bilimsel bir anlam ifade etmektedir. Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi için ISO 22000’in amacı gıda güvenliği ve emniyetini sağlamaktır. ISO 22000 kendi başına veya ISO 9001 gibi diğer yönetim sistemi standartlarıyla kombine olarak uygulanabilir.

 

ISO 27001:2013 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

      ISO 27001 Güçlü bir bilgi güvenliği yönetim sistemi için gerekliliklerin detaylandırıldığı, uluslararası bilgi güvenliği yönetim standardıdır. ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (BGYS) birçok regülasyonun zorunlu hale getirdiği bir güvenlik standardı olup, bu zorunlulukların haricinde Türkiye'de 6698 Sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK), Avrupa'da ise Global Data Protection Regulation (GDPR) yasasına uyum sağlamak için kurumlar ISO 27001 BGYS standardını işletmek ve sertifikasını sahip olmak istemektedirler. Günümüzde kuruluşlar hem kendi hem de bağlı oldukları yasal ve sözleşmelerden kaynaklı; işledikleri, sakladıkları ve yönettikleri bilgi ve bilgi varlıklarının gizliliğini, bütünlüğünü ve erişilebilirliğini korumak zorundalar. ISO/IEC 27001 Bilgi güvenliği standardı risk tabanlı yaklaşımı ile kuruluşların bu süreçlerinde bilgi ve bilgi varlıklarının korunması için doğru insan kaynakları, prosedürler ve bilgi teknolojileri altyapıları ile hedeflenen güvenlik düzeyini sağlamaktadır.

 

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi

      ISO 14001; üretim veya hizmetlerin gerçekleştirilmesi ile ilgili tüm süreçlerin, çevre mevzuatı ve diğer yasal gereklilikler çerçevesinde yönetilerek, sürekliliğinin sağlanmasının garanti edilmesini sağlayan bir yönetim sistemidir. Kuruluşlarda üretim ve diğer faaliyetlerin sonucunda ortaya çıkabilecek çevre etkilerinin tüm dünyayı etkilediği ve dünyanın doğal kaynaklarının sınırsız olmadığı, genel olarak kabul edilen bir gerçektir.
Artık dünya pazarlarında yer alabilmek, insana ve çevreye verilen değer ile mümkün olabilmektedir. Tüketiciler, beklentilerinin ve ihtiyaçlarının karşılanmasının yanı sıra kendisine, yaşadığı çevreye ve dünyaya değer verilmesini talep etmekte ve çalıştığı kuruluşların bu konuya duyarlılığını sorgulamaktadır.
Bu gelişmeler, kuruluşların çevre ile etkileşimlerini kontrol altında tutmalarını ve çevre uygulamalarını sürekli iyileştirmelerini sağlayacak yaklaşımlara ihtiyaç olduğunu göstermektedir.

 

ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi

     EN16001 gibi bölgesel ve ulusal standartlardan sonra yayımlanan ilk global enerji yönetim standardı olma özelliğini taşır. ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi standardı, enerji ihtiyaçlarının tespit edilmesi, tüketimlerinin ölçülmesi ve kayıt altına alınması için gerekli olan süreç ve performansların oluşturulmasını içerir. Enerjinin sistematik yönetimi yoluyla maliyet, sera gazı emisyonu gibi diğer çevresel etkilerin azaltılmasını ve enerji bilincinin oluşturulmasını sağlamayı amaçlayan bir yönetim sistemidir.

ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi standardı, coğrafi, kültürel ya da sosyal koşullara bakılmaksızın her tip ve büyüklükte organizasyona uygulanabilir. Enerji yönetim sistemi için hazırlanmış olan bu standart bağımsız olarak kullanılabilecek şekilde tasarlanmıştır ancak istenirse diğer yönetim sistemleri ile bir arada ya da entegre edilmiş şekilde de uygulanabilir.

 

ISO 45001 İş Güvenliği Yönetim Sistemi

      ISO 45001, kuruluşlarda iş sağlığı ve güvenliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilerek korunabilmesi için uygulanan bir yönetim sistemidir.
Kuruluşlarda karşılaşılan en önemli sorunlardan biri, çalışanların emniyetli ve sağlıklı bir çalışma ortamına sahip olmamalarıdır. Kuruluşların daha iyi rekabet koşullarına ulaşabilmesi için, çalışanların iş sağlığı ve güvenliği konusunda planlı ve sistemli çalışmalar yürütmeleri gerekmektedir.

 

ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi

      ISO 10002 Müşteri Memnuniyeti Yönetimi; ISO (International Organization for Standardization) tarafından 2004 yılında yayınlanan ISO 10002 standardı, müşteri memnuniyetinin sağlanması ve sürekli kılınabilmesi amacıyla müşteri şikâyetlerinin sistematik bir şekilde yönetilmesine kılavuzluk etmektedir. Bu standart bir kuruluşta tek başına kurulup uygulanabileceği gibi, ISO 9001 sisteminin bir parçası şeklinde uygulanması da mümkündür.
ISO 10002 standardı; müşteri şikâyeti alındığında sistemin nasıl yönetilmesi gerektiğini, şikâyetten kaynaklanan müşteri memnuniyetsizliğini memnuniyete dönüştürmenin yollarını, müşterilerine beklentilerinin de ötesinde hizmet sunmayı hedefleyen şirketlere rehberlik etmektedir. Bu standart, müşteri şikayetlerine yönelik yeni bir bakış açısı kazanılmasına ve bu sayede müşteri memnuniyetini artırmaya yönelik yeni kazanımlar elde edilmesine olanak sağlamaktadır.
 

ISO 13485 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

     ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardı, Uluslararası Standartlar Organizasyonu, Teknik Komitesi tarafından hazırlanan ve yayınlanan, ve en son 2012 yılında revize edilen bir standarttır. ISO 13485 standardı, tıbbi cihazların tasarlanması, geliştirilmesi, üretilmesi, montaj ve kurumunun yapılması ve satış sonrası teknik destek hizmetlerinin verilmesine yönelik bir kalite standardıdır. Zaten temelinde 9001 Kalite Yönetim Sistemi bulunmaktadır. Müşterilerine, tıbbi cihazlarla ilgili beklentilerini karşılayabilme yeteneklerini kanıtlamak için tıbbi cihaz üretici firmaları, ISO 13845 standardını işletmelerinde kurmakta ve yönetmekte, arkasından ISO 13845 Belgesi almaktadır. Temelinde ISO 9001 standardı olan bu standart, bir ürün standardı değil aslında bir süreç standardıdır. Bu yüzden tek başına ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi’ne sahip olmak yeterli değildir. Tıbbi cihazların üretimi ve servis hizmetleri ile ilgili teknik değerlerin ve düzenlemelerin bu Kalite Yönetim Sistemi ile uyumlu hale getirilmesi gerekmektedir. Bu nedenle tıbbi cihazların özellikleri ve koşulları dikkate alınarak tasarlanan ISO 13845 standardını kurmak ve ISO 13845 Belgesi almak gerekmektedir.
 

GMP İyi Üretim Uygulamaları

      GMP "İyi İmalat Uygulamaları" Belgesi (GMP-Good Manufacturing Practices) demektir. İnsan Sağlığını doğrudan etkileyen ilaç, kozmetik, gıda, medikal cihaz gibi ürünlerin güvenilir koşullarda ve sistemde üretilmesi gerekir. Bu ürünlerde kalitede etkin ve güvenilir ürün demektir. Avrupa Birliği’nin 2010 yılında kabul ettiği Kozmetik Tüzüğü uyarınca, 2013 yılının Temmuz ayından itibaren tüm üye ve aday ülkelerde kozmetik üretim yerleri için Kozmetikte iyi üretim uygulamalarına uyum zorunluluğu getirilecek olup, ülkemizde de 2013 yılında başlayacak uygulama çerçevesinde hem ülkemizde satışa sunulacak ürünler hem de ihracat için GMP Belgesi aranacaktır.
 

CE Belgelendirme

      CE İşareti Fransızca “Conformité Européenné” kelimelerinin baş harflerinden oluşmuştur. Anlamı ise “Avrupa’ya Uygunluktur”. CE işareti AB Yeni Yaklaşım Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlere vurulur. 21 adet Yeni Yaklaşım Yönetmelikleri kapsamına giren bir ürün AB Ortak Pazarına girebilmesi için CE Uygunluk İşareti iliştirilmesi gerekmektedir.
CE işareti vurulmuş bir ürün o ürünün AB müktesebatına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş bir ürün olduğu anlaşılır. CE işaretinin kendine has bir formatı vardır. “Chinese Export” gibi kısaltmalarla bir ilgisi yoktur. 93/68/EEC “CE İşaretlemesi Yönetmeliği” CE işaretinin vurulması ile ilgili tüm bilgileri içermektedir.
CE, ürünlerin AB Ortak pazarında serbest dolaşımında bir pasaport niteliğindedir. Hiçbir Ortak Pazar ülkesi CE işareti taşıyan bir ürünün piyasa arzını engelleyemez.
 

FSSC 22000 Belgelendirme

     FSSC 22000, FFSC (Gıda Güvenliği Belgelendirmesi Vakfı) tarafından oluşturulan tüm gıda zincirinde yer alan gıda üreticilerinin, gıda güvenliği sistemlerinin tetkik edilmesi ve belgelendirilmesinde kullanılan uluslararası çapta kabul görmüş, ISO temelli bir belgelendirme programıdır.
FSSC 22000, küresel gıda güvenliği yönetimi standardı ISO 22000 üzerine temellendirilmiş tam bir belgelendirme sistemidir. Bununla beraber Ön gereksinim programları için sektöre özel teknik spesifikasyonlarla ve Küresel Gıda Güvenliği Girişimi gereklilikleriyle de bağlantılıdır.
FSSC 22000, ISO 22000, ISO 22002-1 /PAS 220 standartlarının şartlarını ve HACCP ilkelerini de içerdiğinden, gıda riskine karşı en kapsamlı yönlendirici ve düzenleyici kaynaklardan biridir.

 

BRC Gıda Güvenliği Belgelendirme

   İngiliz perakendeciler-  İngiliz Perakende Konsorsiyumu tarafından 1998 'de oluşturulan gıda güvenliği standartlaını kapsayıcı bir standart olup , gıda üretim  işletmelerinde hijyen, sağlık, güvenliği sağlamak için gıda nedenli oluşabilecel risklerin tehlikelerin yok edilmesi için şartları kapsayan bir standarttır.

BRC Gıda Güvenliği Standartları

    BRC Food– Gıda
    BRC/IoP– Ambalaj
    BRC CPS – Tüketici Ürünleri
    BRC Storage and Distrubition – Depolama ve Dağıtım
    BRC Non GM – Non - GMO Ürünler

BRC Gıda Güvenliği belgesi bir ürünün aynı zamanda HACCP koşullarını sağladığını ve gerekli asgari şartlara sahip olduğunu gösterir. Bunun yanısıra ürünün pazarlamasal olarak daha iyi yere konumlandırılmasını sağlar. Yani BRC standardını uyguladığınızda HACCP sisteminin gereklerini  de uygulamış olursunuz.

 

FDA Belgelendirme

ABD tüketicilerine sunulan yabancı gıda, ilaç ve medikal cihaz kuruluşları için bu bir FDA ruhsatı bir gerekliliktir. Kozmetik kurumlarının kaydı zorunlu değildir; ancak bu ruhsat ABD pazarı için güven telkin ettiğinden, aynı zamanda da önemli bir pazarlama aracıdır. FDA ruhsatı alabilmek için FDA’ye kayıt ve ABD’de yerleşik bir yetkili temsilci bulundurmak gerekmektedir. Nissert size hem FDA kaydı, hem de LMG’nin sorumluluğunda yetkili temsilci konusunda yardımcı olacaktır. Bu sayede FDA ile iletişimlerde firmanız için hem zaman, hem de enerji tasarrufu sağlayacaktır. Tecrübeli çalışanlarımız size ABD FDA mevzuatları konusunda en iyi şekilde yardımcı olacaktır. Nissert en kısa zamanda ve en iyi fiyatlandırmayla ürünlerinize ve firmanıza FDA ruhsatı yardımıyla ABD pazarını açmaktadır.

 

Organik Ambalaj Sertifikası

Çevre bilinci özellikle 1980’li yılların başından itibaren tüm dünyada artmıştır. Başta Avrupa ülkeleri olmak üzere tüm dünyada çevre bilinci oluşmuştur. Çevre blincinin oluşmasında küresel ısınmanın çok ciddi seviyelere ulaşması etkili olmuştur. Sanayileşme ile birlikte çevre kirliliğinin artması, küresel ısınma, buzulların erimesi, ozon tabakasının delinmesi, doğal afetlerin çoğalması ve çeşitli sağlık sorunlarının baş göstermesi çevre bilincinin oluşmasında etkili olmuştur.

Doğayı ve çevreyi kirletmeyerek ekolojik dengeyi korumak bu tür sertifikaların temel amacıdır.

 

TSE Belgesi Danışmanlık Hizmeti

   TSE’ den ürün uygunluk belgesini veya kalite yönetim sistemlerini firmanıza kurmak istemeniz durumunda danışmanlık ve kurulum hizmeti uzman ekibimiz tarafından verilmektedir. Belgelendirme günümüzde giderek daha da önem kazanmış, uluslararası ticarette, pazarlamanın birinci öncelikli konusu olarak gündemdeki yerini almıştır. Özellikle iki ve çok taraflı anlaşmalar çerçevesinde ürün ve hizmetin pazarlanması için düzenlenen belgeler önemli rol oynamaktadır. Bu çerçevede, uluslararası platformlarda belgelerin karşılıklı olarak tanınması ticareti kolaylaştırmış, özellikle gümrük kapılarında ürünlerin uzun süre bekletilmesi problemini ortadan kaldırmıştır.

Standart Belgelendirme Danışmanlık Hizmetlerimiz
TSE (Türk Standartları Uygunluk Belgesi)
TSEK (Kalite Uygunluk Belgesi)
Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi
İmalata Yeterlilik Belgesi


Antalya

AdalyaADR © Copyright 2017